藥事管理與法規(guī)（第二版/高職藥學(xué)/配盤/十二五規(guī)劃）
- 所屬分類：
高職高專醫(yī)..
- 作者：
楊世民 主編
- 出版社：
人民衛(wèi)生出版社
- ISBN：9787117174015
- 出版日期：2013-8-1
-
原價：
￥39.00元
現(xiàn)價：￥0.00元
圖書簡介
《藥事管理與法規(guī)》自2009年1月出版以來，在全國醫(yī)藥高職高專學(xué)校的6個藥品類專業(yè)中使用，得到了使用學(xué)校的普遍好評。
近年來，國家有關(guān)藥品管理的法規(guī)政策修改變化較大。國務(wù)院發(fā)布了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，衛(wèi)生、藥品主管部門發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范》；更新了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》。國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和衛(wèi)生技術(shù)人員職稱考試大綱也已修改。以上法規(guī)文件對藥事管理教學(xué)和藥品監(jiān)督管理工作有著重要的指導(dǎo)作用。原教材內(nèi)容相對陳舊，不能適應(yīng)國家對藥品管理工作的需求和藥學(xué)專業(yè)人員資格考試的要求，亟須進行修訂。
目錄
第一章 藥事管理與法規(guī)概述
第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
一、藥學(xué)事業(yè)概述
二、藥事管理的概念、目的、特點
三、藥事管理的重要性
第二節(jié) 藥事法規(guī)概述
一、藥事管理立法的概念與特征
二、我國藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革
三、藥事法規(guī)的效力
四、法律責(zé)任
五、我國藥事管理法律介紹
第三節(jié) 藥事管理與法規(guī)
一、藥事管理與法規(guī)的含義及其內(nèi)容
二、藥事管理與法規(guī)課程簡介
第四節(jié) 學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性
一、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的目的
二、藥事管理與法規(guī)的教學(xué)方法
三、藥事管理與法規(guī)課程的學(xué)習(xí)方法
第二章 藥事組織
第一節(jié) 概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革
二、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構(gòu)設(shè)置
三、我國現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職能配置
四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬機構(gòu)
五、國外藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
第二節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社會團體
一、藥學(xué)教育組織
二、藥學(xué)科研組織
三、藥學(xué)社會團體
第三章 藥品與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 薊品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的特殊性
第二節(jié) 約品質(zhì)量監(jiān)督管理
一、藥品質(zhì)量特性
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
三、藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理
一、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測的目的意義
二、藥品不良反應(yīng)的定義與分類
三、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測制度
第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
一、分類管理的目的意義
二、我國藥品分類管理的狀況
三、非處方藥的管理
四、處方藥的管理
第五節(jié) 國家基本藥物制度
一、基本藥物與基本藥物目錄
二、我國基本藥物制度實施概況
第六節(jié) 藥品召回管理
一、藥品召回的含義和分級
二、王動召回和責(zé)令召回
三、法律責(zé)任。
第四章 藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品汴冊概述
一、藥物研發(fā)及其特點
二、藥品注冊及有關(guān)術(shù)語
三、藥品注冊管理的目的意義
第二節(jié) 新藥注冊管理
一、新藥的定義和藥品注冊分類
二、藥物的臨床前研究
……
第五章 藥品生產(chǎn)管理
第六章 藥品經(jīng)營管理
第七章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第八章 中醫(yī)管理
第九章 特殊管理藥品的管理
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品價格和廣告管理
第十二章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護
第十三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
參考文獻
目標檢測參考答案
藥事管理與法規(guī)教學(xué)大綱
