藥品質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)教程 (全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)規(guī)劃教材)
- 所屬分類(lèi):
- 作者:
毛金銀 主編
- 出版社:
中國(guó)醫(yī)藥科技出版社
- ISBN:9787506738903
- 出版日期:2008-6-1
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原價(jià):
¥23.00元
現(xiàn)價(jià):¥18.40元
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圖書(shū)簡(jiǎn)介
本書(shū)是全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育藥學(xué)類(lèi)規(guī)劃教材之一,依照教育部[2006]16號(hào)文件要求,結(jié)合我國(guó)高職高專(zhuān)教育的發(fā)展特點(diǎn),根據(jù)《藥品質(zhì)量控制實(shí)訓(xùn)教程》教學(xué)大綱的基本要求和課程特點(diǎn)編寫(xiě)而成。
全書(shū)共九章,第一章簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)和質(zhì)量控制人員必備的職業(yè)素質(zhì),第二章至第六章著重介紹藥品質(zhì)量控制技術(shù)、方法和操作技能,第七章介紹常用的藥物制劑檢查技術(shù),第八章介紹藥品生物學(xué)檢測(cè)技術(shù),第九章介紹藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)。各章中藥品質(zhì)量控制技術(shù)都沿著基礎(chǔ)理論、技術(shù)方法、操作技能、實(shí)踐訓(xùn)練提高和探索創(chuàng)新的實(shí)踐教學(xué)思路展開(kāi),使教學(xué)更貼近崗位工作實(shí)際,更有利于學(xué)生創(chuàng)造、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)。本書(shū)還體現(xiàn)了多學(xué)科、多技術(shù)領(lǐng)域的交叉滲透與融合,具有綜合性、技術(shù)實(shí)踐性、實(shí)用性和可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)。
本書(shū)適合醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)教育藥學(xué)類(lèi)藥品檢驗(yàn)、藥物分析及其相關(guān)的專(zhuān)業(yè)教學(xué)使用,也可作為醫(yī)藥行業(yè)職工培訓(xùn)和自學(xué)用書(shū)。
目錄
第一章 藥品質(zhì)量控制概述
第一節(jié) 藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)
一、藥品質(zhì)量管理體系
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)
三、藥品生產(chǎn)的技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
四、GMP文件
第二節(jié) 藥品質(zhì)量控制中的取樣與留樣
一、取樣
二、留樣
第三節(jié) 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作
一、藥品檢驗(yàn)工作的特性
二、藥品檢驗(yàn)工作流程
三、檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書(shū)
第四節(jié) 實(shí)驗(yàn)室管理
一、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及要求
二、實(shí)驗(yàn)室管理
第二章 藥物物理常數(shù)測(cè)定技術(shù)
第一節(jié) 天平
一、分析天平的稱(chēng)量原理
二、天平的分類(lèi)
三、電光阻尼半機(jī)械加碼分析天平的結(jié)構(gòu)
四、分析天平的使用環(huán)境
五、分析天平的使用
六、樣品的稱(chēng)量方法
七、分析天平的維護(hù)與保養(yǎng)
八、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第二節(jié) 餾程測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、儀器裝置
三、測(cè)定方法
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第三節(jié) 黏度測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、儀器用具
三、測(cè)定方法
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第四節(jié) 熔點(diǎn)測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、測(cè)定裝置
三、測(cè)定方法
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第五節(jié) 折光率測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、折光儀結(jié)構(gòu)與工作原理
三、阿貝折光儀操作規(guī)程
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第六節(jié) 旋光度測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、旋光儀結(jié)構(gòu)與工作原理
三、數(shù)顯自動(dòng)旋光儀操作規(guī)程
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第七節(jié) pH測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、酸度計(jì)操作規(guī)程
三、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第三章 藥物一般雜質(zhì)檢查技術(shù)
第一節(jié) 砷鹽檢查技術(shù)
一、古蔡法
二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC法)
三、記錄與計(jì)算
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第二節(jié) 熾灼殘?jiān)鼨z查技術(shù)
一、原理
二、高溫爐(馬弗爐)使用方法
三、操作方法
四、記錄與計(jì)算
五、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第三節(jié) 氟化物檢查技術(shù)
一、原理
二、氧瓶燃燒法
三、操作規(guī)程
四、記錄與計(jì)算
五、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第四章 容量分析技術(shù)
第一節(jié) 容量分析儀器
一、滴定管
二、容量瓶
三、移液管和吸量管
第二節(jié) 水分測(cè)定技術(shù)
一、測(cè)定原理
二、自動(dòng)水分測(cè)定儀
三、費(fèi)休水分測(cè)定技術(shù)
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第三節(jié) 非水電位滴定技術(shù)
一、滴定原理
二、電位滴定儀結(jié)構(gòu)與工作原理
三、滴定操作技術(shù)
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第五章 光譜檢測(cè)技術(shù)
第一節(jié) 紫外一可見(jiàn)分光光度法
一、分光光度法原理
二、紫外一可見(jiàn)分光光度計(jì)結(jié)構(gòu)與工作原理
三、檢測(cè)技術(shù)
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第二節(jié) 紅外光譜繪制技術(shù)
一、紅外光譜圖繪制原理
二、紅外光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理
三、樣品制備技術(shù)
四、紅外光譜儀操作技術(shù)
五、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第三節(jié) 原子吸收分光光度法
一、原子吸收標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法的原理
二、原子吸收光譜儀結(jié)構(gòu)與工作原理
三、樣品測(cè)定操作技術(shù)
四、實(shí)踐訓(xùn)練示例
第六章 色譜分離檢測(cè)技術(shù)
第七章 制劑檢查技術(shù)
第八章 生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)
第九章 藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)
附錄
參考文獻(xiàn)