臨床試驗設(shè)計與實施管理者指南（第2版）
- 所屬分類：
高等院校醫(yī)..
- 作者：
（美）古德 著，王海 譯
- 出版社：
北京大學醫(yī)學出版社
- ISBN：9787811166125
- 出版日期：2010-2-1
-
原價：
￥60.00元
現(xiàn)價：￥48.00元
圖書簡介
“……易讀，博識，不時閃爍出睿智的光輝……通篇簡明扼要，文采斐然……值得一讀……”
——醫(yī)學統(tǒng)計（Statistics in Medicine）
“本書敘述清晰，內(nèi)含大量列表和表格，有助于管理者在計算機輔助藥物臨床試驗過程中作出有效決策�！�
——技術(shù)計量學（Technometrics）
“……這是任何從事藥物臨床試驗的人士必讀的一本書……”
——臨床化學（Clinical Chemistry）
新版計算機輔助臨床試驗指南，是為從事臨床試驗管理的有識之士編撰的一部綜合性手冊。它涵蓋了臨床試驗設(shè)計與實施的所有重要細節(jié)，包括研究設(shè)計、組織、與藥政管理當局溝通、數(shù)據(jù)收集和分析、招募、軟件、監(jiān)查和報告等。
新版保留了第1版的對讀者友好的文風，還豐富了一些新的案例和最新管理指南，如電子提交程序和計算機化直接數(shù)據(jù)獲取等。為順應臨床試驗日益全球化，新版還納入了包括通用技術(shù)文件（CTD）和臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會（CDISC）標準在內(nèi)的國際標準信息。
該手冊為循序漸進式指南，文中便捷的一覽表和方案摘要很有特色。有著豐富臨床試驗實踐與咨詢經(jīng)驗的古德博士，通過講述詼諧而富有指導意義的軼事，道出如何避免臨床試驗常見錯誤的玄機。根據(jù)臨床試驗管理的成功模式，《臨床試驗設(shè)計與實施管理者指南(第2版)》分為“計劃”、“實施”、“核對”三個部分，包括如下內(nèi)容：
●應該進行該研究嗎？
●將數(shù)據(jù)錄入并保存在計算機內(nèi)
●成功團隊
●設(shè)計臨床試驗并確定樣本量
●預算
●病人和醫(yī)生的招募與保留
●數(shù)據(jù)管理
●監(jiān)查臨床試驗
●數(shù)據(jù)分析
●事后總結(jié)（AAR）
●例外情況處理
與臨床試驗設(shè)計和分析相關(guān)的管理人員或?qū)嶋H操作的專業(yè)人員、臨床研究人員、生物統(tǒng)計師、公眾衛(wèi)生專業(yè)的學生，會認為本手冊是一個不可或缺的資源。
目錄
以2009年5月5日我國“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項啟動為契機，中國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始了從以仿制為主向自主創(chuàng)新、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)移。國家斥巨資對“重大新藥創(chuàng)制”專項進行資助，以期攻克制約我國自主創(chuàng)新新藥、大型醫(yī)療器械、醫(yī)用材料和釋藥系統(tǒng)創(chuàng)制的關(guān)鍵技術(shù)，加快建立并完善國家綜合性和單元性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺，推進重大新藥和醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新。
同類熱銷圖書
| 書名 | 作者 | 出版社 | 價格 | 購買 |
| 內(nèi)科學（七版/本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 陸再英 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥79.00￥63.20 |
詳情 |
| 診斷學（七版/本科臨床/配光盤） | 陳文杉 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥65.00￥52.00 |
詳情 |
| 內(nèi)科學（二版/八年制/配光盤）（上下冊） | 王吉耀 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥139.00￥111.20 |
詳情 |
| 外科學 第七版（本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 吳在德 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥78.00￥62.40 |
詳情 |
| 中醫(yī)基礎(chǔ)理論（新世紀全國高等中醫(yī)藥教材） | 中國中醫(yī)藥出版社 | ￥25.00￥24.80 |
詳情 | |
| 內(nèi)科護理學（五版/本科護理/配光盤） | 尤黎明 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥89.00￥78.30 |
詳情 |
| 神經(jīng)病學（二版/八年制/配光盤） | 吳江 主編 | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥98.00￥78.40 |
詳情 |
| 婦產(chǎn)科學（七版/本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 樂杰 主編 | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥43.00￥34.40 |
詳情 |
| 中藥學——新世紀第二版全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材（供中.. | 高學敏 主.. | 中國中醫(yī)藥出版社 | ￥42.00￥33.60 |
詳情 |
| 婦產(chǎn)科學（二版/八年制/配光盤） | 豐有吉等 .. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥58.00￥46.40 |
詳情 |
| 人體解剖學彩色圖譜(第二版).全國規(guī)劃教材配套用書（最清.. | 隋鴻錦 等.. | 人民軍醫(yī)出版社 | ￥69.00￥52.40 |
詳情 |
| 兒科學（七版/本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 沈曉明 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥46.00￥36.80 |
詳情 |
| 臨床診斷學（二版/八年制/配光盤） | 歐陽欽 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥96.00￥76.80 |
詳情 |
| 系統(tǒng)解剖學 第七版 （本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 柏樹令 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥67.00￥53.60 |
詳情 |
| 外科學:上下冊（配光盤） | 陳孝平 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥139.00￥111.20 |
詳情 |
| 方劑學【新世紀全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材第二版】 | 鄧中甲 主.. | 中國中醫(yī)藥出版社 | ￥31.00￥27.30 |
詳情 |
| 病理學（第2版）含光盤 | 陳杰 等主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥109.00￥87.20 |
詳情 |
| 生理學 第7版（含光盤） | 朱大年 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥44.00￥35.20 |
詳情 |
| 生物化學 第七版（十一五規(guī)劃/配光盤） | 查錫良 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥58.00￥46.40 |
詳情 |
| 藥理學（第七版/本科藥學） | 朱依諄等 .. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥69.00￥55.20 |
詳情 |
| 病理學（七版/本科臨床/十一五規(guī)劃/配光盤） | 李玉林 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥59.00￥47.20 |
詳情 |
| 病理生理學（第二版/配光盤） | 李桂源 主.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥65.00￥52.00 |
詳情 |
| 眼科學（二版/八年制/配光盤） | 葛堅 主編 | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥99.00￥79.20 |
詳情 |
| 醫(yī)學影像診斷學（三版/本科影像/配光盤） | 白人駒 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥83.00￥66.40 |
詳情 |
| 外科護理學學習指導及習題集——供本科護理學類專業(yè)用 | 曹偉新 等.. | 人民衛(wèi)生出版社 | ￥46.00￥37.60 |
詳情 |
