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圖書簡介

“藥物制劑技術與設備”是一門綜合性應用技術學科，涉及藥劑學理論、制劑生產技術及設備等多方面內容。本教材聯(lián)系我國藥物制劑生產和應用的實際，在保證劑型完整的基礎上，主要介紹常用劑型的特點、質量要求、生產技術及主要生產設備的結構和使用特點，力求體現(xiàn)本教材的專業(yè)性、實踐性和應用性，具有密切結合現(xiàn)代化制劑生產和醫(yī)療應用實踐的特點。
本教材為制藥工程和制藥技術專業(yè)類高職高專教材，也可作為藥學專業(yè)成人教育、函授教材或自學參考書，同時亦可作為藥物制劑生產企業(yè)技術人員的專業(yè)知識培訓教材及科研技術人員的參考資料。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 概述
一、課程性質及內容
二、藥物制劑學及制劑生產中常用的術語
第二節(jié) 藥物劑型
一、劑型的分類
二、藥物制成劑型的目的
第三節(jié) 藥物制劑的工作依據(jù)
一、藥典與藥品標準
二、處方
三、GMP等相關法規(guī)
第四節(jié) 藥物制劑技術與設備的發(fā)展
一、藥物制劑技術的發(fā)展
二、藥物制劑設備的發(fā)展
思考題
第二章 制劑生產中基本的單元操作
第一節(jié) 粉碎、篩分與混合
一、粉碎
二、篩分
三、混合
第二節(jié) 制粒
一、概述
二、濕法制粒及其設備
三、干法制粒及其設備
四、流化床制粒及其設備
五、噴霧制粒及其設備
第三節(jié) 干燥
一、概述
二、干燥的基本原理及其影響因素
三、干燥設備
四、冷凍干燥
思考題
第三章 常規(guī)口服固體制劑的生產技術
第一節(jié) 散劑的生產技術與設備
一、概述
二、散劑的制備
三、散劑實例的處方與工藝分析
第二節(jié) 顆粒劑的生產技術與設備
一、概述
二、顆粒劑的制備
三、顆粒劑的質量檢查
四、顆粒劑實例的處方與工藝分析
第三節(jié) 硬膠囊劑的生產技術與設備
一、概述
二、硬膠囊劑的生產過程
三、硬膠囊劑的質量檢查與包裝貯存
四、硬膠囊劑實例的處方與工藝分析
第四節(jié) 片劑的概述
一、片劑的定義與特點
二、片劑的分類及質量要求
三、片劑的常用輔料
第五節(jié) 片劑的生產技術與設備
一、片劑的生產工藝流程
二、壓片與壓片機
三、粉末直接壓片法
四、壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法
第六節(jié) 片劑的包衣與設備
一、包衣的目的、種類與要求
二、常用包衣材料與包衣過程
三、包衣方法與設備
四、包衣過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法
第七節(jié) 片劑的質量評定及包裝
一、片劑的質量評定
二、片劑的包裝與設備
三、片劑實例的處方與工藝分析
思考題
第四章 滅菌與空氣凈化技術
第一節(jié) 滅菌法
一、概述
二、物理滅菌法及其主要設備
三、化學滅菌法
四、無菌檢查法
五、滅菌驗證參數(shù)
第二節(jié) 潔凈室與空氣凈化技術
一、潔凈室的凈化標準及含塵濃度的測定
二、潔凈室的空氣凈化技術及主要設備
三、潔凈室氣流組織
四、潔凈室基本布局及其他凈化措施
五、不同劑型的空氣潔凈度級別要求
思考題
第五章 制藥工藝用水的生產技術
第六章 常規(guī)滅菌與無菌制劑的生產技術
第七章 液體制劑的生產技術
第八章 其他常用制劑的生產技術
第九章 藥物新劑型
第十章 藥物制劑新技術
第十一章 《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）與制劑生產
參考文獻

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